背景及目的
为落实上海市人民政府办公厅关于印发《促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案（2018-2020年）》的通知，推动生物医药产业实现高质量发展，激发生物医药产业创新活力，降低相关企业、医院等单位的创新风险，现就开展对投保生物医药人体临床试验责任保险、生物医药产品责任保险给予一定保费补贴。
补贴对象
在本市注册的具有法人资格的生物医药人体临床试验申办者（个人除外）及从事药品和医疗器械研发、生产及代加工的机构和企业，以及提供合同研发和生产服务的企业。
补贴范围
（一）生物医药人体临床试验责任保险：
1、药物临床试验须获得国家药品监督管理局的药物临床试验批件或取得临床试验通知书；仿制药生物等效性试验须在国家药品监督管理局备案。 适用范围：
a.按现行《药品注册管理办法》注册分类的化学药品第1-4类、第5类（仅限靶向制剂、缓释制剂、控释制剂）；中药及天然药物第1-6类；治疗用生物制品1-14类； 预防用生物制品；
b.化学药品注册分类改革实施后，新化学药品注册分类的1-4类；
c.进行生物等效性或临床有效性试验的仿制药。
2、医疗器械人体临床试验须在国家或本市药品监督管理局备案。 范围：按现行《医疗器械分类规则》分类的第二类、第三类。
3、本市医疗卫生机构发起的临床研究需提交伦理批件，并在中国临床试验注册中心注册。
（二）生物医药产品责任保险：
1、药品范围：
a.药品上市许可持有人生产或委托生产的药品；
b.在中国境内上市销售时间不超过3年的原研药。
2、医疗器械范围：
a.进入国家或本市创新医疗器械特别审查程序或优先审批程序的医疗器械；
补贴标准
1.对符合以上条件的对象及范围，在投保后，给予已实际支付保费的50%的一次性财政专项补贴。单份保单的补贴不超过50万元。
2.对从事疫情防控相关研究的企业和医疗机构投保“生物医药人体临床试验责任保险”的，保费补贴额度提升到80%。
通知期限
自通知发布之日起实施，有效期至2021年12月31日。2019年12月31日前完成投保的项目按照原试点工作通知列明的范围进行补贴。
试点保险公司
注册在本市的保险公司可申请参加上海生物医药保险工作，经专家评审后，对符合条件的，予以公示，并列入参与保险公司名单（具体办法另定）。
目前入围的保险公司：中国太平洋保险股份有限公司上海分公司 、中国大地财产保险股份有限公司营业部
联系电话：4008562822
申请流程
采取常年受理、集中评审相结合的方式。
1、登录上海市科技金融信息服务平台（www,shkjjr.cn）在线申请；
2、申请单位向上海市科技创业中心提交书面申请材料；
3、上海市科技创业中心对申请材料进行形式审查；
4、上海市科技创业中心组织专家定期对申请项目进行评审；
5、上海市科委定期对通过评审的项目拨付保费补贴款；
6、保费补贴项目在上海科技金融等有关网站上公示公告。
申请材料
申请机构及企业投保后，应先在网上提出保费补贴申请，并提交加盖公章的书面申请材料复印件（一式二份）：
1、生物医药保费补贴申请表；
2、社会统一信用代码证（复印件）
3、国家或本市药监局批准的临床试验批件或临床试验通知书或备案证明（复印件）或在中国临床试验注册中心注册证明；
4、投保临床试验险的机构或企业须提供伦理委员会批件及临床试验方案（只需实验方案摘要）；
5.合同研发和生产服务的企业购买保险的，需提供与注册在本市的生物医药企业之间的合作协议；
6、投保产品责任险的机构或企业须提供产品试生产许可批文或产品注册证。代加工企业还须提供委托代加工合同或协议及生产许可证（复印件）；
7、保险合同及保险发票（复印件）；
8、对从事疫情防控相关研究的企业需提供相关委办公布的防疫企业名单等有关材料（复印件）。
9、其他有关科技资质或证明材料。
注意！各中生物医药企业
生物医药保费补贴暂停受理，预计可受理时间为春节后，请关注改网址会及时更新。
咨询受理
联系人：何敏霞 53080900-340
2.投保咨询
中国太平洋保险股份有限公司上海分公司
中国大地财产保险股份有限公司营业部
联系电话：4008562822
技术维护及咨询
联系人：段维杰
电话：18964945230
