符合《关于开展生物医药人体临床试验责任保险、生物医药产品责任保险试点工作的通知》范围的企业和机构：在本市注册的具有法人资格的生物医药人体临床试验申办者（个人除外）及从事药品和医疗器械研发、生产及代加工的机构和企业，以及提供合同研发和生产服务的企业。

符合以下条件的生物医药人体临床试验责任险和生物医药产品责任险的产品：

（一）生物医药人体临床试验责任保险：

1、药物临床试验须获得国家药品监督管理局的药物临床试验批件或取得临床试验通知书；仿制药生物等效性试验须在国家药品监督管理局备案。 适用范围：

a.按现行《药品注册管理办法》注册分类的化学药品第1-4类、第5类（仅限靶向制剂、缓释制剂、控释制剂）；中药及天然药物第1-6类；治疗用生物制品1-14类； 预防用生物制品；

b.化学药品注册分类改革实施后，新化学药品注册分类的1-4类；

c.进行生物等效性或临床有效性试验的仿制药。

2、医疗器械人体临床试验须在国家或本市药品监督管理局备案。 范围：按现行《医疗器械分类规则》分类的第二类、第三类。

3、本市医疗卫生机构发起的临床研究需提交伦理批件，并在中国临床试验注册中心注册。 

（二）生物医药产品责任保险：

1、药品范围：

a.药品上市许可持有人生产或委托生产的药品；

b.在中国境内上市销售时间不超过3年的原研药。

2、医疗器械范围：

a.进入国家或本市创新医疗器械特别审查程序或优先审批程序的医疗器械；

b.医疗器械注册人生产或委托生产的医疗器械；

注册在本市的保险公司可申请参加上海生物医药保险工作，经专家评审后，对符合条件的，予以公示，并列入参与保险公司名单（具体办法另定）。
目前入围的保险公司：中国太平洋保险股份有限公司上海分公司 、中国大地财产保险股份有限公司营业部、华泰财产保险有限公司上海分公司
联系电话：4008562822 

采取常年受理、集中评审相结合的方式。

1、登录上海市科技金融信息服务平台（www,shkjjr.cn）在线申请；

2、申请单位向上海市科技创业中心提交书面申请材料；

3、上海市科技创业中心对申请材料进行形式审查；

4、上海市科技创业中心组织专家定期对申请项目进行评审；

5、上海市科委定期对通过评审的项目拨付保费补贴款；

6、保费补贴项目在上海科技金融等有关网站上公示公告。